Catetere a palloncino per PTA (OTW .035”) con rivestimento silicone

Il dispositivo è destinato ad essere impiegato nel sistema vascolare periferico per il trattamento di stenosi a carico delle arterie femorali, poplitee, infrapoplitee e renali e nel trattamento delle lesioni ostruttive di fistole artero venose per dialisi, native o artificiali, che abbiano un diametro tra 3.0 e 12 mm e lunghezze tra 20 e 200 mm.

Catetere a palloncino a guida mobile (OTW) da utilizzarsi per la dilatazione di lesioni localizzate a livello delle arterie iliache, femorali, ileo femorali, poplitee, infrapoplitee e renali.

Il catetere presenta un corpo coassiale con doppio lume dal connettore prossimale al palloncino. Il lume interno serve per il passaggio del filo guida, in modo da permettere al catetere di raggiungere la lesione. Il lume esterno permette il passaggio del liquido di contrasto per gonfiare il palloncino. Ipotubo realizzato con segmenti a flessibilità crescente e progressiva, per ottenere la massima pushability ma allo stesso tempo aumentare la resistenza al kinking.

Sulla porzione prossimale del catetere, si trova il connetore ad Y con due porte, una per lo sgonfiaggio del palloncino e l’altra per l’inserimento del filo guida.

Il palloncino è disponibile in diverse lunghezze da 20 a 200 mm e diametri da 3.0 a 12.0 mm. L’intero catetere, dalla punta al connettore, è rivestito in maniera omogenea con un rivestimento a base di silicone scivoloso per ridurre l’attrito e facilitare l’avanzamento nei
vasi.

Punta conica arrotondata.

Caratteristiche tecniche

• Sistema a guida mobile (OTW), guida consigliata .035”;
• Lunghezza utile con versione da 80 cm, oppure da 140 cm, oppure da 200cm (solo lunghezza pallone 20 mm);
• Diametri disponibili da 3.0 a 12 mm;
• Lunghezze disponibili da 20 a 200 mm;

Materiali

Nylon/Pebax. Il prodotto non contiene componenti in lattice.

Palloncino

Palloncino semicompliante (10-15% di compliance dalla pressione nominale rispetto alla RBP):

• Pressione Nominale: 6/7 atm:
• Pressione nominale di scoppio (rated burst pressure – RBP): 16/12 atm;
• Pressione di scoppio media (average burst pressure – ABP):
  • Diametri 3.0 – 4.0 = 24 atm;
  • Diametri 5.0 – 7.0 = 23 atm;
  • Diametri 8.0 = 21 atm;
  • Diametri 9.0 – 10.0 = 20 atm;
  • Diametri 12.0 = 19 atm;

Tempi di sgonfiaggio:

• da 3 a 9 mm di diametro: 8s massimo;
• da 10 a 12 mm di diametro: 10s massimo.

Markers

Due markers in platino/iridio integrato nel lume guida.

Stelo

Stelo fessibile calibro 5F con rivestimento in silicone.

Profilo d’ingresso

• Punta morbida, flessibile, rastremata a cono;
• Profilo di ingresso 0.037”;