Catetere a palloncino per PTCA (RX .014”) con rivestmento idrofico

Il dispositvo è destinato ad essere impiegato nel sistema vascolare coronarico per il tratamento di stenosi a carico delle arterie coronariche e post dilatazione di stent che abbiano un diametro tra 2,0 e 5,0 mm e lunghezza tra 6 e 30 mm.

Il catetere a palloncino a scambio rapido (RX) NC Xperience è destinato a dilatare la parte stenotca di un’arteria coronarica o la stenosi di innesto di bypass, allo scopo di migliorare la perfusione miocardica e per la post-dilatazione dell’impianto di uno stent nella zona in cui è stato posizionato, per aiutare il posizionamento contro la parete arteriosa dello stent e per migliorarne i risultati angiografici.
Lo shaf del catetere presenta una combinazione di un solo lume all’estremità prossimale e doppio lume all’estremità distale:

• Parte prossimale: un solo lume che comprende un ipotubo che fornisce al catetere un’elevata spinta e permette un passaggio di liquido di gonfaggio dal connetore luer al palloncino.
• Parte distale: confgurazione di lume coassiale doppio con due funzion:
  • Lume interno per passaggio del cavo di guida
  • Lume esterno per il gonfaggio e sgonfaggio, direttamente collegato all’ipotubo

All’estremità distale del catetere si trova il palloncino o segmento gonfabile con diametro e lunghezza nota.
Il palloncino è delimitato da 2 marcatori radiopachi e si conclude con una punta morbida e atraumatca.
Nella parte prossimale vi è il connetore luer per collegare diversi accessori.
La parte distale del catetere è rivesta con un rivestmento idrofilo durevole (HYDRAX) che minimizza l’attrito e migliora la trackability e la spinta del catetere.

Caratteristiche tecniche

Sistema a guida mobile (RX), guida consigliata .014”. Ipotubo perfetamente circolare nella cavità per rendere lo scorrimento della guida lineare e dolce anche in anatomie tortuose.

• Lunghezza utle dello shaft: 142 cm
• Lunghezza dello scambio rapido: 25cm
• Diametri disponibili da 2.0 a 5.0 mm
• Lunghezze disponibili da 6 a 30 mm

Materiali

Nylon/Pebax. Il prodotto non contiene componenti in lattice.

Palloncino

Palloncino semicompliante (7% della compliance dalla pressione nominale alla RBP)
Pressione Nominale: 12 atm
Pressione nominale di scoppio (rated burst pressure – RBP):

• • 20 atm (Ø < 4.50mm)
  • 18 atm (Ø ≥ 4.50mm)

Pressione di scoppio media (average burst pressure – ABP) 25 atm
Tempi di sgonfaggio: 3s medio
Le caratteristiche uniche di rapidità di sgonfaggio associate alla qualità del materiale del pallone e alla sua composizione permette un refolding agevole, rapido e compatto.

Markers

Due markers polimerici a base di tungsteno con un’alta flessibilità.

Stelo

Stelo flessibile con rivestimento in polimero e porzione distale con rivestimento idrolifico Hydrax.

Lo stelo è composto da segmenti a flessibilità variabile: più rigido prossimalmente, più flessibile distalmente.

Calibro Prossimale 2.0F.
Calibro Intermedio 2.4 – 2,6 F.
Calibro Distale 2.4 F.

Profilo d’ingresso

Profilo di ingresso 0.016”
Punta morbida, fessibile e rastremata.
Essa viene saldata al pallone con tecnica laser.