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Catetere a palloncino per PTA (OTW .014”) con rivestimento idrofilico

Il dispositivo è destinato ad essere impiegato nel sistema vascolare periferico per il trattamento di stenosi a carico delle arterie femorali, poplitee, infrapoplitee e renali e nel trattamento delle lesioni ostruttive di fistole artero venose per dialisi, native o artificiali, che abbiano un diametro tra 1,25 e 4,0 mm e lunghezza tra 10 e 200 mm.

Catetere a palloncino coassiale a guida mobile (OTW), da utilizzarsi per dilatare le stenosi localizzate a livello delle arterie renali, femorali, poplitee e infrapoplitee.
Il catetere presenta un corpo coassiale con doppio lume dal connettore prossimale al palloncino. Il lume interno serve per il passaggio del filo guida, in modo da permettere al catetere di raggiungere la lesione. Il lume esterno permette il passaggio del liquido di contrasto per gonfiare il palloncino.
Sulla porzione prossimale del catetere, si trova il connettore ad Y con due porte, una per lo gonfiaggio/sgonfiaggio del palloncino e l’altra per il passaggio del filo guida.
Il palloncino è disponibile in diverse lunghezze da 10 a 200 mm e diametri da 1.25 a 4.0 mm.
La porzione distale, compreso il palloncino è rivestita con un rivestimento idrofilico, durevole e lubrifico HYDRAX che reduce l’attrito e migliora l’avanzamento e la navigazione (trackability) del catetere attraverso l’anatomia vascolare.

Caratteristiche tecniche

  • Sistema a guida mobile (OTW), guida consigliata .014”;
  • Lunghezza utile 100 cm e 150 cm;
  • Diametri disponibili da 1.25 a 4.0 mm;
  • Lunghezze disponibili da 10 a 200 mm

Materiali

Nylon/Pebax. Il prodotto non contiene componenti in lattice.

Palloncino

Palloncino semicompliante (10-15% di compliance dalla pressione nominale rispetto alla RBP):

  • Pressione Nominale: 7 atm:
  • Pressione nominale di scoppio (rated burst pressure – RBP): 16 atm;
  • Pressione di scoppio media (average burst pressure – ABP): 22 atm.

Tempi di sgonfiaggio: 10s per tutti i diametri e lunghezze.

Markers

Due markers polimerici a base di tungsteno con un’alta flessibilità.

Stelo

Stelo flessibile con rivestimento in polimero e porzione distale con rivestimento idrofilico altamente lubrifico e persistente a tecnologia brevettata Hydrax .

Calibro Prossimale 3.9F Calibro Distale 2.9F

Profilo d’ingresso

  • Profilo di ingresso 0.017”;
  • Punta morbida, flessibile e rastremata.